平成27年3月5日、厚生労働省の薬食審医薬品第二部会で新薬の承認が了承されました。 その中で、特に注目なのが、ソバルディ錠400mg（一般名：ソホスブビル）とコペガス錠200mg（一般名：リバビリン）の新効能追加です。 ソホスブビルは海外で驚異的な売り上…

平成27年2月26日、厚労省の薬食審医薬品第二部会が開催されました。 3製品の承認が了承されたのですが、一番目を引いたのは、報告品目の中。 インターフェロンフリーの抗HCV治療薬であるダクルインザ錠（一般名：ダクラタスビル/DCV）とスンベプラカプセル（…

平成27年2日20日、厚労省の薬食審医薬品第一部会で5製品の承認が了承されました。 今回承認が了承された医薬品の中で目を引いたのはワントラム錠（一般名：トラマドール）、トラマールカプセルの1日1回製剤です。 個々についてはまた今後まとめるとして、今…

平成27年2月19日、ファイザーがプロペシア（一般名：フィナステリド）のジェネリックの承認を取得しました。 フィナステリドの後発医薬品は初めてになります。

昨日の続きになります。 平成27年2月16日、新規後発医薬品が承認されたことは昨日まとめましたが、先発医薬品・後発医薬品の新剤型や新規格についても興味深いものが承認されています。

平成27年2月16日、プラビックス（一般名：クロピドグレル）、メトグルコ（一般名：メトホルミン塩酸塩MT）フリバス（一般名：ナフトピジル）、フェマーラ（一般名：レトロゾール）、ゾーミッグ（一般名：ゾルミトリプタン）、アサコール（一般名：メサラジン…

ザファテック錠についてまとめます。 ザファテック錠は武田薬品が製造販売を行うDPP4阻害薬です。 国内8成分目のDPP4阻害剤で、国内初の週一回投与製剤です。 この記事ではザファテックの特徴についてまとめています。

ジェネリック医薬品市場はここ数年で急激な伸びを見せています。 2011年に4,840億円だった後発医薬品市場は、2015年には4年間で41.3％伸び、6,837億円になるといわれています。 高血圧分野では、昨年、バルサルタン（先発品：ディオバン）やカンデサルタン（…

平成27年1月21日、厚生労働省の薬食審医薬品第二部会が開催され、グラクソ・スミスクラインが申請していたデュアック配合ゲル（一般名：クリンダマイシンリン酸エステル水和物／過酸化ベンゾイル）の承認が了承されました。 デュアック配合ゲルは「尋常性ざ…

平成27年1月21日、厚生労働省の薬食審医薬品第二部会が開催されました。 その中で、塩野義製薬が申請していたアシテアダニ舌下錠100単位、アシテアダニ舌下錠300単位の承認が了承されました。 効能・効果は、「ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎に対する減感作…

平成27年1月21日、厚生労働省の薬食審医薬品第二部会が開催されました。 その中で承認が了承されたものの一つにエクリラ400μgジェヌエア30吸入用、エクリラ400μgジェヌエア60吸入用（一般名：アクリジニウム臭化物）がありました。 杏林製薬が申請していた新…

日本ベーリンガーインゲルハイムが申請していたジャディアンス錠（一般名：エンパグリフロジン）が、平成26年11月21日に開催された厚生労働省 薬食審医薬品第一部会で了承されました。 ジャディアンスは日本国内で7製品目のSGLT2阻害薬になります。 成分とし…

参天のMRさんが資料を持ってきました。 タプコム配合点眼液？ あれ？まだ発売してなかったんだっけ？

平成26年12月26日に承認されたタケキャブ（一般名：ボノプラザン）。 プロトンポンプインヒビターの進化形とでも言うべき、カリウムイオン競合型アシッドブロッカーとなるこの薬について詳しくまとめてみます。

平成26年11月5日、ノバルティスファーマと小野薬品により、イクセロンパッチ/リバスタッチパッチ（一般名：リバスチグミン）の漸増期間を短くした新用法・用量の申請が行われました。

平成26年10月29日の厚労省 薬食審医薬品第一部会。 パリエット（一般名：ラベプラゾール）に「低用量アスピリン投与時における胃潰瘍または十二指腸潰瘍の再発抑制」の効能・効果が追加されます。 それと同時に、5mgでの効果も確認され、追加剤型が設定です…

平成26年10月29日の厚労省 薬食審医薬品第一部会。 インスリンで初となる、ランタス（インスリン グラルギン）のバイオシミラー（バイオ後続品）の承認が了承されました。今回、了承されたのは、 インスリン グラルギンBS注カート「リリー」 インスリン グラ…

平成26年4月30日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第2部会で、グラクソ•スミスクラインのアノーロエリプタ7吸入用とアノーロエリプタ30吸入用の承認が了承されました。 ウルティブロ吸入用カプセルに続く、国内2剤目のLAMA/LABA配合剤となります。 …

平成26年4月25日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会でDPP4阻害薬3剤（2成分）の適応拡大が了承されました。 ジャヌビア・グラクティブ、ネシーナの適応が拡大され、2型糖尿病の適応を取得予定です。 これで、他の糖尿病薬との併用に関する制…

平成26年4月25日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会で田辺三菱製薬のカナグル錠（一般名：カナグリフロジン）の承認を了承しました。 カナグル錠は田辺三菱製薬と第一三共の共同販売で国内6剤目のSGLT2阻害薬となります。

2014年2月24日 厚生労働省薬食審第一部会で了承されていたサムスカ（一般名：トルバプタン）の新規適応が3月24日、正式に承認されました。 それに合わせてサムスカ錠30mgが新たに規格追加となります。サムスカと言えば、昨年7月に「重大な肝機能障害の回避の…

平成26年2月24日の厚生労働省薬食審第一部会の承認了承品目に目を見張るものが！ アボットから新規経腸栄養剤の登場です。 少し前にラコールの半固形剤が承認されていましたが、 ラコールNF配合経腸用半固形剤 - 薬剤師の脳みそ まったく新しいものが登場す…

平成26年2月28日、薬食審第二部会でスミスリンローション５％の承認が了承されました。 スミスリンと言えば、OTCで発売されているスミスリンシャンプーとスミスリンパウダー。 もともとOTCにあった成分が医療用でも発売という、少し珍しいケースです。

平成26年2月24日の厚生労働省薬食審第一部会で「グラッシュビスタ外用液剤」の承認が了承されました。 承認された効能・効果は「睫毛貧毛症」。要はまつ毛を伸ばす薬と言う訳です。 有効成分はビマトプロスト。 ビマトプロストと言えば・・・わかる人はすぐ…

第一三共が大型新薬として力を入れてきたエフィエント（一般名：プラスグレル）が国内承認が了承されました。 第一三共と宇部興産の共同研究で発見、開発は第一三共とイーライリリーが共同で行いました。 同じ抗血小板薬のプラビックス（一般名：クロピドグ…

平成26年2月24日付、厚生労働省 薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会での承認が了承された医薬品。 今回、やけに降圧配合剤が多いんじゃない？ なんと3種類も同時に承認される予定です。 はあ～・・・。また覚えるのか・・・。 なんて言わずに見てみましょ…

どんどん登場するSGLT2阻害薬。 平成26年2月24日に厚生労働省 薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会で新たなSGLT2阻害薬の承認が了承されました。 今回は2成分、3薬品です。

メプチンの新剤形が承認されたそうです。 その名も、メプチンスイングヘラー10μg吸入100回 メプチンクリックヘラーと同じくドライパウダー吸入式製剤。 メプチンとして12番目（！）の製剤のようです。

近く発売と言われながらもなかなか登場しなかった新規インフルエンザ治療薬。 平成26年2月3日の薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会で富山化学工業のT-705ことファビピラビル、商品名 アビガン錠200mgの承認が了承されました。 ファビピラビルはこれまでの…

1月24日の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会で承認の了承を受けたもので気になった医薬品。 イーエヌ大塚製薬のラコールNF配合経腸用半固形剤。 医薬品医療機器総合機構（pmda）の審査のみで承認して問題ないということで審議なしでの了承です。