令和2年2月25日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、新たな副作用が確認された医薬品等について、添付文書の使用上の注意を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知しました。 今回は大きく分けて６つの改訂指示が出されています。 ※副作用に関する記載を中心とし…

2020年2月21日付で9製品について、適応追加などの一部変更承認が行われています。 今回承認されたのは、2020年1月27日の薬食審・医薬品第一部会と1月29日の薬食審・医薬品第二部会で承認了承されたものの一部と報告品目として挙げられたものです。

令和2年1月29日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会が開催され、５つの製品について審議が行われ、すべて承認が了承されています。 今回承認間近となったのは、新規マルチキナーゼ阻害薬カボメティクス錠、レブラミドカプセルやアレセンサカプ…

令和2年1月27日の薬食審第一部会で審議された品目と報告品目についてまとめた記事です。 ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL：「加齢黄斑変性」（眼科用抗VEGF抗体薬） バクスミー点鼻粉末剤３mg：「低血糖時の救急処置」（グルカゴン点鼻） モディオダー…