2019年12月20日、11月に部会で審議・報告されていた医薬品の承認内容の一部変更が一気に承認されました。 今回承認された品目は11品目とかなり多くなっています。 承認内容について医薬品ごとに解説して行きます。

2019年12月13日に薬価収載されたジェネリック医薬品（後発医薬品）についてまとめた記事です。今回初めてジェネリックが登場するブデホル吸入粉末剤（シムビコートタービュヘイラー）、ブデゾニド吸入液（パルミコート吸入液）などについてまとめています。

2019年9月20日に製造承認を受け、11月19日に薬価収載、2020年1月8日から発売のラスビック錠75mgについてまとめた記事です。 杏林製薬が創製したニューキノロン系抗菌薬で、デュアルエフェクトを持ち、肺組織に対する選択性が高いレスピラトリーキノロンです。…

2019年11月29日の薬食審第一部会。全て承認了承。 審議されたのはプロウペス腟用剤10mg（PGE2）、アネレム静注用（超短時間作用型BZP）、デエビゴ錠（オレキシン受容体拮抗薬）、ユリス錠（尿酸再吸収の抑制）、チラーヂンS静注液 一変承認についての審議は…

2019年12月3日、新たな副作用が確認された医薬品等について、添付文書の使用上の注意を改訂するよう指示が出されました。 今回の改訂指示は４つの薬剤について。 ソマゾン注射用：良性腫瘍及び悪性腫瘍、テセントリク点滴静注：血球貪食症候群、タグリッソ錠…

2019年11月25日の薬食審第二部会について。 審議された9製品全ての承認が了承され、報告品目も3つ挙げられています。それぞれについて簡単にまとめます。 リンヴォック錠：「関節リウマチ」（選択的JAK1阻害薬） ピフェルトロ錠：「HIV-1感染症」（NNRTI） …

2019年9月末から始まった全てのラニチジン製剤の自主回収。原薬へのNDMAの混入がその原因ですが、類似した構造を持つニザチジンについても調査が行われています。その結果、ニザチジンカプセル「オーハラ」（2019.10.23）とアシノン錠 75mg（2019.12.3）が自…