DPP4阻害薬（エクアとトラゼンタ）の適応拡大

2010年に公表、2012年7月から実施されている「経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン」。
第3相試験に「併用療法長期投与試験（非盲検併用療法長期投与試験）」が盛り込まれ、併用が想定される組み合わせについての長期投与試験を行うように求めています。
つまり、今後は治験薬と市販されている他の経口血糖降下薬（SU剤、ビグアナイド剤、グリニド系、αグルコシダーゼ阻害剤、チアゾリジン系、DPP4阻害剤）を1年以上併用した場合の安全性を調査した上で承認が行われるようになるということです。