薬剤師の脳みそ~薬局薬剤師の勉強ブログ~

調剤(保険)薬局の薬剤師が脳内で考えていることや仕事の中で得た知識をまとめるblogです。できるだけ実用的に、わかりやすく、実際の仕事に活用できるような情報になるよう心がけていきます。基本的に薬剤師または医療従事者の方を対象としています。

コントミン糖衣錠の回収

平成28年2月17日、コントミン糖衣錠(成分名:クロルプロマジン塩酸塩)の回収がアナウンスされました。
今回、回収の対象となるのは、

  • コントミン糖衣錠12.5mg
  • コントミン糖衣錠25mg
  • コントミン糖衣錠50mg
  • コントミン糖衣錠100mg

コントミン糖衣錠の全規格です。
全包装に該当するものがありますし、最も最近のものでは、今月出荷分までが該当なので、よほど回転していない限り、回収の対象となると思います。

コントミン糖衣錠の回収

今回の回収はクラス2に該当するもので、回収理由は以下の通りです。

コントミン糖衣錠50mgの定期安定性試験(12箇月)において、溶出試験を行ったところ、承認規格に適合しない結果が得られました。原因を調査した結果、添加物の粘度が溶出性に影響を与えることが判明しました。本製品は平成27年8月出荷品から、添加物の粘度を変更しており、添加物の変更前品については、溶出試験の承認規格を確保できない可能性が判明したため、該当ロットを自主回収することとしました。


pmdaの回収情報へのリンクを貼っておきます。
回収概要
  
かなりの数なのですが、こちらにも、該当ロットを簡単にまとめておきます。

おくすり

  
  

コントミン糖衣錠12.5mgの回収ロット一覧

コントミン糖衣錠12.5mg 100錠PTP包装(10錠×10)の回収LOT番号

該当ロットの出荷時期は平成25年6月3日~平成27年9月9日
該当する製造番号は以下の通りです。

  • U571~V573
  • V575~V576
  • V579~V581
  • V58~V588
  • V590
  • V595~V596
  • W599~W600
  • W603
  • W605~W607
  • W611~W612
  • X615~X616
  • X619~X620

コントミン糖衣錠12.5mg 1,000錠PTP包装(10錠×100)の回収LOT番号

該当ロットの出荷時期は平成25年11月5日~平成27年12月2日
該当する製造番号は以下の通りです。

  • V577
  • V582
  • V589
  • V591
  • W601
  • W608
  • W613
  • X622

コントミン糖衣錠12.5mg 1,000錠バラ包装(バラ1000錠)の回収LOT番号

該当ロットの出荷時期は平成25年7月2日~平成27年10月1日
該当する製造番号は以下の通りです。

  • V574
  • V578
  • V583~V584
  • V592~V594
  • W597~W598
  • W604
  • W609
  • W610
  • X618


コントミン糖衣錠25mgの回収ロット一覧

コントミン糖衣錠25mg 100錠PTP包装(10錠×10)の回収LOT番号

該当ロットの出荷時期は平成23年4月18日~平成27年10月6日
該当する製造番号は以下の通りです。

  • S335
  • T339~T340
  • T345
  • T347
  • T351
  • T355
  • T357~T358
  • T361
  • T365
  • T369
  • T373
  • T375
  • U377
  • U381
  • U383
  • U387
  • U391
  • U393~U394
  • U398
  • U401~U402
  • U407~U408
  • U411
  • U415
  • U419~U420
  • V423
  • V427~V428
  • V431
  • V435~V438
  • V443~V446
  • V449~V450
  • V455~V457
  • V460~V462
  • V465
  • W491~W492
  • W494~W495
  • W499~W500
  • W503~W504
  • W508~W509
  • W515~W516
  • W520
  • X521
  • X525~X526
  • X531~X532
  • X536

コントミン糖衣錠25mg 1,000錠PTP包装(10錠×100)の回収LOT番号

該当ロットの出荷時期は平成23年5月18日~平成28年1月18日
該当する製造番号は以下の通りです。

  • S336
  • T346
  • T348
  • T356
  • T362
  • T370
  • U378
  • U384
  • U392
  • U398
  • U403
  • U409
  • U416
  • V424
  • V432
  • V439
  • V440
  • V447
  • V451
  • V463
  • V466
  • W493
  • W496
  • W505
  • W512
  • X522
  • X527
  • X533

コントミン糖衣錠25mg 1,000錠バラ包装(バラ1000錠)の回収LOT番号

該当ロットの出荷時期は平成23年4月25日~平成27年11月4日
該当する製造番号は以下の通りです。

  • S337~S338
  • T341~T344
  • T349~T350
  • T352~T354
  • T359~T360
  • T363~T364
  • T366~T368
  • T371~T372
  • T374
  • T376
  • U379~U380
  • U382
  • U385~U386
  • U388~U390
  • U395~U396
  • U399~U400
  • U404~U406
  • U410
  • U412~U414
  • U417~U418
  • U421~U422
  • V425~V426
  • V430
  • V433~V434
  • V441~V442
  • V448
  • V452~V454
  • V458~V459
  • V464
  • V467~V468
  • W469~W471
  • W473~W474
  • W480
  • W482
  • W485~W490
  • W497~W498
  • W501~W502
  • W506~W507
  • W510~W511
  • W513~W514
  • W517~W519
  • X523~X524
  • X528~X530
  • X534~X535

コントミン糖衣錠50mgの回収ロット一覧

コントミン糖衣錠50mg 100錠PTP包装(10錠×10)の回収LOT番号

該当ロットの出荷時期は平成23年5月17日~平成27年7月6日
該当する製造番号は以下の通りです。

  • S291
  • T295
  • T299
  • T303
  • T307
  • T311
  • T315
  • U321
  • U323
  • U329
  • U333
  • U335
  • U339
  • U343
  • U347
  • U351~U352
  • V357
  • V361
  • V365
  • V369~V372
  • V375~V376
  • W393
  • W397
  • W401
  • W408
  • W409~W410
  • W416

コントミン糖衣錠50mg 1,000錠PTP包装(10錠×100)の回収LOT番号

該当ロットの出荷時期は平成23年10月20日~平成27年9月28日
該当する製造番号は以下の通りです。

  • T300
  • T312
  • U322
  • U340
  • U353
  • V366
  • V373
  • W404

コントミン糖衣錠50mg 1,000錠バラ包装(バラ1000錠)の回収LOT番号

該当ロットの出荷時期は平成23年5月24日~平成27年8月4日
該当する製造番号は以下の通りです。

  • S292~T294
  • T296~T298
  • T301~T302
  • T304~T306
  • T308~T310
  • T313- T314
  • T316~T318
  • U319~U320
  • U324~U327
  • U330
  • U332
  • U334
  • U336~U338
  • U341~U342
  • U344~U346
  • U348~U350
  • U354~U356
  • V358~V360
  • V362~V364
  • V367~V368
  • V374
  • V377~V378
  • W379~W385
  • W388
  • W394
  • W396
  • W399~W400
  • W402~W403
  • W405~W407
  • W411~W414
  • W417~W418

コントミン糖衣錠100mgの回収ロット一覧

コントミン糖衣錠100mg 100錠PTP包装(10錠×10)の回収LOT番号

該当ロットの出荷時期は平成23年3月29日~平成27年10月1日
該当する製造番号は以下の通りです。

  • S627
  • T629
  • T631
  • T637
  • T641
  • U643
  • U647
  • U651
  • U653
  • V657
  • V661
  • V663
  • V665
  • V669
  • V670
  • W675
  • W677~W678
  • W683

コントミン糖衣錠100mg 1,000錠PTP包装(10錠×100)の回収LOT番号

該当ロットの出荷時期は平成24年4月17日~平成27年1月26日
該当する製造番号は以下の通りです。

  • T637
  • U653
  • V657

コントミン糖衣錠100mg 1,000錠バラ包装(バラ1000錠)の回収LOT番号

該当ロットの出荷時期は平成23年6月2日~平成28年2月1日
該当する製造番号は以下の通りです。

  • S628
  • T630
  • T632~T636
  • T638~T640
  • T642
  • U644~U646
  • U648~U650
  • U652
  • U654~U656
  • V658~V660
  • V662
  • V664
  • V666~V668
  • V670~V672
  • W673~W674
  • W676
  • W679~W682
  • W684
  • X685~X688