令和元年11月27日に薬価収載された医薬品一覧と発売日（報告品目）

2019年11月26日、報告品目として承認されていた新医薬品の薬価が官報で告示され、11月27日に薬価収載されました。
今回は報告品目17成分が薬価収載されています。
乳がん適応を持つテセントリク点滴静注840mg（新規格）や使用回数を減らしたアレジオン点眼液の新規格 アレジオンLX点眼液、ザファテックの新規格 ザファテック錠25mgやサムスカOD錠（新剤形）、テリボン皮下注28.2μgオートインジェクター（新剤型）などが収載されています。
また、バイオ後続品（バイオシミラー/BS*1）が収載されており、エンブレルのBS エタネルセプトBS皮下注「日医工」、バイオ後続品としては初になるネスプのBS ダルベポエチン アルファBS注射液シリンジ「MYL」/「三和」/「JCR」（今まではバイオセイムのみ）、テリボン初のBS テリパラチドBS皮下注キット600μg「モチダ」、アバスチン初のBSベバシズマブBS点滴静注「第一三共」/「ファイザー」、リツキサンのBS リツキシマブBS点滴静注「ファイザー」が登場します。
　　
　　

　　
　　

2019.11.27に薬価収載された医薬品一覧

まずは官報へのリンクを貼っておきます。

• 使用薬剤の薬価（薬価基準）及び使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部を改正する件の一部を改正する告示（厚生労働一七四）

一覧表にまとめました。
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製品名 （一般名）	規格	薬価
アドベイト静注用キット （ルリオクトコグ アルファ(遺伝子組換え)）	250国際単位1キット(溶解液付) 500国際単位1キット(溶解液付) 1,000国際単位1キット(溶解液付) 1,500国際単位1キット(溶解液付) 2,000国際単位1キット(溶解液付) 3,000国際単位1キット(溶解液付)	22,431円 41,553円 76,977円 110,405円 142,600円 204,526円
アレジオンLX点眼液0.1% （エピナスチン塩酸塩）	0.1%1mL	712.60円
イデルビオン静注用3500 （アルブトレペノナコグ アルファ(遺伝子組換え)）	3,500国際単位1瓶	1,190,087円
エタネルセプトBS皮下注シリンジ「日医工」 （エタネルセプト(遺伝子組換え)） [エタネルセプト後続2]	10mg1mL1筒 25mg0.5mL1筒 50mg1mL1筒	3,509円 8,675円 17,109円
エタネルセプトBS皮下注50mgペン1.0mL「日医工」 （エタネルセプト(遺伝子組換え)） [エタネルセプト後続2]	50mg1mL1キット	17,246円
塩酸プロカルバジンカプセル50mg「TYP」 （プロカルバジン塩酸塩）	50mg1カプセル	375.10円
ザファテック錠25mg （トレラグリプチンコハク酸塩）	25mg1錠	278.40円
サムスカOD錠 （トルバプタン）	7.5mg1錠 15mg1錠 30mg1錠	1,298.50円 1,975.40円 2,999.90円
ジアゾキシドカプセル25mg「OP」 （ジアゾキシド）	25mg1カプセル	263.80円
ジカディア錠150mg （セリチニブ）	150mg1錠	6,413.60円
高砂シンイM （シンイ）	10g	57.60円
ダルベポエチン アルファBS注射液シリンジ 「三和」 （ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)） [ダルベポエチン アルファ後続2]	5μg0.5mL1筒 10μg0.5mL1筒 15μg0.5mL1筒 20μg0.5mL1筒 30μg0.5mL1筒 40μg0.5mL1筒 60μg0.5mL1筒 120μg0.5mL1筒 180μg0.5mL1筒	826円 1,459円 2,032円 2,573円 3,586円 4,539円 6,327円 11,162円 15,560円
ダルベポエチン アルファBS注射液シリンジ 「JCR」 （ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)） [ダルベポエチン アルファ後続1]	5μg0.5mL1筒 10μg0.5mL1筒 15μg0.5mL1筒 20μg0.5mL1筒 30μg0.5mL1筒 40μg0.5mL1筒 60μg0.5mL1筒 120μg0.5mL1筒 180μg0.5mL1筒	826円 1,459円 2,032円 2,573円 3,586円 4,539円 6,327円 11,162円 15,560円
ダルベポエチン アルファBS注射液シリンジ 「MYL」 （ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)） [ダルベポエチン アルファ後続3]	5μg0.5mL1筒 10μg0.5mL1筒 15μg0.5mL1筒 20μg0.5mL1筒 30μg0.5mL1筒 40μg0.5mL1筒 60μg0.5mL1筒 120μg0.5mL1筒 180μg0.5mL1筒	826円 1,459円 2,032円 2,573円 3,586円 4,539円 6,327円 11,162円 15,560円
テセントリク点滴静注840mg （アテゾリズマブ(遺伝子組換え)）	840mg14mL1瓶	448,853円
テリパラチドBS皮下注キット600μg「モチダ」 （テリパラチド(遺伝子組換え)） [テリパラチド後続1]	600μg1キット	26,491円
テリボン皮下注28.2μgオートインジェクター （テリパラチド酢酸塩）	28.2μg1キット	6,018円
フェンタニル注射液「テルモ」 （フェンタニルクエン酸塩）	0.005%2mL1管 0.005%5mL1管 0.005%10mL1管	197円 477円 927円
ベバシズマブBS点滴静注「第一三共」 （ベバシズマブ(遺伝子組換え)） [ベバシズマブ後続2]	100mg4mL1瓶 400mg16mL1瓶	26,492円 100,885円
ベバシズマブBS点滴静注「ファイザー」 （ベバシズマブ(遺伝子組換え)） [ベバシズマブ後続1]	100mg4mL1瓶 400mg16mL1瓶	26,492円 100,885円
リツキシマブBS点滴静注「ファイザー」 （リツキシマブ(遺伝子組換え)） [リツキシマブ後続2]	100mg10mL1瓶 500mg50mL1瓶	21,247円 104,404円
ラフェンタテープ （フェンタニル）	1.38mg1枚 2.75mg1枚 5.5mg1枚 8.25mg1枚 11mg1枚	1,222.80円 2,260.80円 4,201.90円 5,855.10円 7,883.80円

　　
　　

新たに薬価収載された医薬品

新規に薬価収載された医薬品についてまとめます。
今回承認されているものは新有効成分を含むのはなく、適応追加に伴い追加となった規格や新剤形、バイオシミラーがほとんです。
　　
2019年9月20日に承認されていたものが最も多くなっています。

• テセントリク点滴静注840mg
• アレジオンLX点眼液0.1％
• テリボン皮下注28.2μgオートインジェクター
• テリパラチドBS皮下注キット600μg「モチダ」
• ベバシズマブBS点滴静注用「第一三共」
• ダルベポエチンアルファBS注「JCR」/「三和」/「MYL」
• リツキシマブBS点滴静注「ファイザー」

　　
2019年3月26日に承認されたものもあります。

• エタネルセプトBS「日医工」
• ラフェンタテープ

新適応・新用法用量に伴う新剤型・新規格

効能効果の追加や新用法の承認に伴い、追加となった新剤形や新規格です。
（ラフェンタテープは後発品扱いのようです）
　　

ラフェンタテープ

新しい3日用フェンタニルテープ。ジェネリックです。

デュロテップMTパッチよりも少ない成分量だね。

放出調整機構を改善することで、デュロテップよりも少ない含有量・貼付面積としながら、より安定した効果が期待できる製剤みたいだよ。

へー。なるほど。ただのジェネリックじゃないんですね。

ただし、適応は「中等度から高度の疼痛を伴う各種がん」のみで、デュロテップが取得している「中等度から高度の慢性疼痛における鎮痛」については適応がないので注意が必要だね。

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医薬品名 と薬価	ラフェンタテープ1.38mg：1,222.80円/枚 ラフェンタテープ2.75mg：2,260.80円/枚 ラフェンタテープ5.5mg：4,201.90円/枚 ラフェンタテープ8.25mg：5,855.10円/枚 ラフェンタテープ11mg：7,883.80円/枚
成分名	フェンタニル
申請者	日本臓器
効能・効果	非オピオイド鎮痛剤及び弱オピオイド鎮痛剤で治療困難な下記疾患における鎮痛 （ただし、他のオピオイド鎮痛剤から切り替えて使用する場合に限る） 中等度から高度の疼痛を伴う各種がん
用法・用量	本剤は、オピオイド鎮痛剤から切り替えて使用する。 通常、成人に対し胸部、腹部、上腕部、大腿部等に貼付し、3日毎（約72時間）に貼り替えて使用する。 初回貼付用量は本剤投与前に使用していたオピオイド鎮痛剤の用法・用量を勘案して、 1.38mg（12.5μg/hr）、2.75mg（25μg/hr）、5.5mg（50μg/hr）、8.25mg（75μg/hr）のいずれかの用量を選択する。 その後の貼付用量は患者の症状や状態により適宜増減する。
承認日	2019年9月20日
発売日	不明
新医薬品の 処方日数制限	なし （麻薬としての制限は30日）

医療用麻薬です。
デュロテップMTパッチ（フェンタニル3日用テープ）と同じかと思いきや、フェンタニルの含有量が少ないです。
放出調節機構を改善することで、従来よりも小さい貼付面積、少ないフェンタニル含量でより安定した効果を発揮できるようにした後発医薬品です。
試験ではラフェンタテープ11mgとデュロテップMTパッチ16.8mgの生物学的同等性が確認されています。
デュロテップとの対応をまとめると以下のようになるのだと思います。
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ラフェンタテープ	デュロテップMTパッチ
1.38mg	2.1mg
2.75mg	4.2mg
5.5mg	8.4mg
8.25mg	12.6mg
11mg	16.8mg

ただ、デュロテップMTパッチが取得している「中等度から高度の慢性疼痛における鎮痛」については、ラフェンタテープは取得していないので注意ですね。

本剤は既存の3日用テープに比べてフェンタニル含量は約35%少なく、テープの面積は20%小さい製剤ですが、放出調節膜により既存製剤に比べ血中濃度のばらつきが小さいため、鎮痛効果の個人差が小さいことが期待されます。既存製剤では貼付3日目に血中薬物濃度が低下して定時鎮痛薬の切れ目の痛み（end-of-dose failure；EDF）が出現することがあると言われますが、本剤はがん疼痛患者を対象に実施した臨床試験で疼痛悪化例は少なく、3日目まで十分な鎮痛効果が維持されました。
引用元：『経皮吸収型持続性がん疼痛治療剤3日用フェンタニルテープ』 の製造販売承認申請について

『経皮吸収型持続性がん疼痛治療剤3日用フェンタニルテープ』 の製造販売承認申請について

　　

アレジオンLX点眼液0.1%

LXは「Lasting extend」という造語で、効果を長く引き伸ばす「持続性」を意味しているんだって。

濃度が倍になって使用量（回数）は半分に。1日あたりの成分量は同じってことだね。ただ、それにしても高い・・・。しかも10本入りしかない・・・。

1mLが712.6円で、1本が5mL、その10本入だから・・・。

薬価にして1箱・・・35,630円！！

高いよな・・・。

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医薬品名 と薬価	アレジオンLX点眼液0.1%：712.60円/mL
成分名	エピナスチン塩酸塩
申請者	参天製薬
効能・効果	アレルギー性結膜炎
用法・用量	通常、1回1滴、1日2回（朝、夕）点眼する。
承認日	2019年9月20日
発売日	2019年11月27日 （薬価収載即日発売）
新医薬品の 処方日数制限	なし

アレジオンLX点眼液0.1%新発売のお知らせ（参天製薬）
「アレジオンLX点眼液0.1％」新発売のお知らせ（田辺三菱製薬）
抗アレルギー点眼剤「アレジオンLX点眼液0.1％」を日本で発売（参天製薬）
抗アレルギー点眼剤「アレジオンLX点眼液0.1％」を日本で発売（田辺三菱製薬）
抗アレルギー点眼剤「アレジオンLX点眼液0.1％」の製造販売承認取得および田辺三菱製薬との共同販売促進契約締結のお知らせ（参天製薬）
製造販売承認取得および共同プロモーション開始のご案内（田辺三菱製薬）
田辺三菱製薬と参天製薬が、抗アレルギー点眼剤「アレジオン点眼液0.05%」、「アレジオンLX点眼液0.1％」に関する共同販売促進契約を締結（田辺三菱製薬）

濃度が倍になることで用法が1日4回（アレジオン点眼液0.05%）から1日2回（アレジオンLX点眼液0.1%）に減りました。
薬価はちょうど倍になっているので1日薬価としては同じになりますね。
（アレジオン点眼液0.05%の薬価：356.3円/mL）
　　

ザファテック錠25mg

クレアチニンクリアランス30未満の場合に使用する新規格。

少し前に添付文書が改訂されていたよね。

詳しくは過去記事参照ってやつですね。

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医薬品名 と薬価	ザファテック錠25mg：278.40円/錠
成分名	トレラグリプチンコハク酸塩
申請者	武田薬品工業
効能・効果	2型糖尿病
用法・用量	通常、成人にはトレラグリプチンとして100mgを1週間に1回経口投与する。 （高度腎機能障害患者/末期腎不全患者 クレアチニンクリアランス<30は25mg、週1回）
承認日	2019年9月6日
発売日	2019年12月3日
新医薬品の 処方日数制限	なし

2型糖尿病治療剤「ザファテック®錠 25mg」の発売について
ザファテック錠100mg・50mg・25mg 添付文書改訂のお知らせ
ザファテック錠25mg製造販売承認（剤形追加 ）取得のご案内

ザファテック錠は25mgの承認に合わせて添付文書の改訂が行われました。
高度腎機能は禁忌だったのが、透析中の末期腎不全患者まで適応拡大されています。
　　

テセントリク点滴静注840mg

テセントリク点滴静注840mgは、ホルモン受容体陰性かつHER2陰性の乳癌、いわゆるTN乳がんに対する適応を持つテセントリクの新規格だね。

TN乳がんってなんですか？

Triple Ngative乳がんって言って、エストロゲン受容体・プロゲステロン受容体・HER2の3つがが腫瘍細胞に発現していない乳がんのことだよ。TN乳がんに対する適応を持つ薬剤はテセントリクが初。

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医薬品名 と薬価	テセントリク点滴静注840mg：448,853円/瓶
成分名	アテゾリズマブ（遺伝子組換え）
申請者	中外製薬
効能・効果	PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌
用法・用量	パクリタキセル（アルブミン懸濁型）との併用において、 通常、 成人にはアテゾリズマブ（遺伝子組換え）として1回840mgを60分かけて2週間間隔で点滴静注する。 なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。
承認日	2019年9月20日
発売日	2019年11月27日 （薬価収載即日発売）
新医薬品の 処方日数制限	-

テセントリク点滴静注840mg 新発売のご案内
テセントリク点滴静注840mg 薬価基準収載のご案内
テセントリク点滴静注840mg 近日発売のご案内
テセントリク点滴静注840mg、1200mg 使用上の注意等改訂のお知らせ

テセントリク点滴静注840mgはエストロゲン受容体・プロゲステロン受容体・HER2が腫瘍細胞に発現していない、いわゆるトリプルネガティブ（TN*2）乳がんへの適応を持つ初の薬剤です。
　　

テリボン皮下注28.2μgオートインジェクター

テリボンのオートインジェクターか〜。あれ？週2回使わないといけないの？

既存のものが週1回だからいくらオートインジェクターで使いやすくなるって言っても不便になるよね。

1回投与量を減らすことで悪心、嘔吐などの副作用を減らすことが期待されるんだよ。消化器系の副作用で使用できない人にはありがたい選択肢だよね。

なるほど！

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医薬品名 と薬価	テリボン皮下注28.2μgオートインジェクター：6,018円/キット
成分名	テリパラチド酢酸塩
申請者	旭化成ファーマ
効能・効果	骨折の危険性の高い骨粗鬆症
用法・用量	通常、成人には、テリパラチドとして28.2μgを1日1回、週に2回皮下注射する。なお、本剤の投与は24ヵ月間までとすること。
承認日	2019年9月20日
発売日	2019年12月11日
新医薬品の 処方日数制限	なし

「テリボン皮下注28.2μgオートインジェクター」の薬価収載および新発売のお知らせ
「テリボン®皮下注28.2μgオートインジェクター」の製造販売承認取得について

デバイスにオートインジェクターが採用されたので手技が簡単になります。
ただ、一番の特徴は、投与量が半分としていることにあります。
投与量が半分となる事で、従来品（テリボン皮下注用56.5μg）に比べて悪心、嘔吐などの副作用の発現が少なくなることが期待される製剤になります。
　　
　　

承認承継に伴う名称変更

今回、薬価収載されたものには名称変更に伴い新名称が薬価収載されていたものがいくつかありました。
　　

塩酸プロカルバジンカプセル50mg「TYP」

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医薬品名 と薬価	塩酸プロカルバジンカプセル50mg「TYP」：375.10円/カプセル
成分名	塩酸プロカルバジン
申請者	太陽ファルマ
効能・効果	悪性リンパ腫（ホジキン病、細網肉腫、リンパ肉腫） 以下の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法 悪性星細胞腫、乏突起膠腫成分を有する神経膠腫
製造販売承認 の承継日	2019年1月7日
発売日	2019年11月27日 （薬価収載即日）
新医薬品の 処方日数制限	なし

中外製薬およびRoche社との長期収載品承継の合意に基づき、5製品の承継が1月7日に完了しました。
中外製薬から太陽ファルマへの長期収載品13製品の製造販売承認譲渡について

塩酸プロカルバジンカプセル50mg「中外」から塩酸プロカルバジンカプセル50mg「TYP」に屋号が変更となることに伴う薬価収載です。
2019年11月26日付で塩酸プロカルバジンカプセル50mg「中外」は経過措置に入っています。
　　

ジアゾキシドカプセル25mg「OP」

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医薬品名 と薬価	ジアゾキシドカプセル25mg「OP」：263.80円/カプセル
成分名	ジアゾキシド
申請者	オーファンパシフィック
効能・効果	高インスリン血性低血糖症
製造販売承認 の承継日	2019年11月12日
発売日	2019年11月27日
新医薬品の 処方日数制限	なし

ジアゾキシドカプセル25mg「OP」が薬価収載されました
ジアゾキシドカプセル25㎎「MSD」製造販売承認承継および販売名変更のお知らせ
ジアゾキシドカプセル25㎎「MSD」製造販売承認を承継し、販売名をジアゾキシドカプセル25㎎「OP」に変更いたしました

ジアゾキシドカプセル25mg「MSD」からの名称変更
2019年11月26日付でジアゾキシドカプセル25mg「MSD」は経過措置に入っています。
　　

高砂シンイM

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医薬品名 と薬価	高砂シンイM：57.60円/10g
成分名	シンイ
申請者	高砂薬業
承認日	？
発売日	不明
新医薬品の 処方日数制限	なし

おそらくですが、マツウラのシンイ（調剤用）の承継、名称変更っぽいですね。
2019年11月26日付でマツウラのシンイ（調剤用）は経過措置に入っています。
　　

フェンタニル注射液「テルモ」

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医薬品名 と薬価	フェンタニル注射液0.1mg「テルモ」：197円/管 フェンタニル注射液0.25mg「テルモ」：477円/管 フェンタニル注射液0.5mg「テルモ」：927円/管
成分名	フェンタニルクエン酸塩
申請者	テルモ
用法・用量	省略
承認日	2019年9月17日
発売日	2019年11月27日
新医薬品の 処方日数制限	なし

テルモ、鎮痛剤の「フェンタニル注射液」を発売
テルモ、『フェンタニル注射液「ヤンセン」』の日本での独占販売権を取得

「フェンタニル注「ヤンセン」からの名称変更。
2019年11月26日付で「フェンタニル注「ヤンセン」は経過措置に入っています。
　　
　　

バイオ後続品（バイオシミラー）

今回はバイオ後続品（バイオシミラー）も多く薬価収載されています。

　　

エタネルセプトBS皮下注「日医工」

エンブレルのBSはこれで３つ目です。

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医薬品名 と薬価	エタネルセプトBS皮下注10mgシリンジ1.0mL「日医工」：3,509円/筒 エタネルセプトBS皮下注25mgシリンジ0.5mL「日医工」：8,675円/筒 エタネルセプトBS皮下注50mgシリンジ1.0mL「日医工」：17,109円/筒 エタネルセプトBS皮下注50mgペン1.0mL「日医工」：17,109円/筒
成分名	エタネルセプト（遺伝子組換え）[エタネルセプト後続2]
申請者	共和薬品工業
効能・効果	既存治療で効果不十分な下記疾患 関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む） 多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎（10mg/25mgシリンジのみ）
承認日	2019年3月26日
発売日	2019年11月27日 （薬価収載即日発売）
新医薬品の 処方日数制限	なし

新発売のご案内_エタネルセプトBS皮下注「日医工」
エタネルセプトBS皮下注「日医工」新発売のお知らせ
エタネルセプトBS「日医工」の製造販売承認取得のお知らせ

• エタネルセプト後続1：「MA」
• エタネルセプト後続2：「TY」

薬価は「MA」と「TY」と比較して「日医工」が若干安くなっていますね。
　　

ダルベポエチン アルファBS注射液

ネスプ初のバイオシミラーは3社同時に薬価収載。

ダルベポエチン アルファ注「KKF」が発売されてるんじゃないの？

うん。でも、あれはバイオセイムだから、バイオシミラーは今回が初。

既にバイオセイムが発売されていて薬価も同じとなると厳しいね・・・。

すでに収載、発売されているダルベポエチン アルファ注「KKF」はバイオセイムです。
そのため、今回の収載がネスプ初のバイオシミラーということになりましが、バイオセイムの後だと微妙ですね・・・。
ネスプのバイオシミラーです。
3社同時に薬価収載されています。
　　

ダルベポエチン アルファBS注射液シリンジ 「MYL」

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医薬品名 と薬価	ダルベポエチン アルファBS注5μgシリンジ「MYL」：826円/筒 ダルベポエチン アルファBS注10μgシリンジ「MYL」：1,459円/筒 ダルベポエチン アルファBS注15μgシリンジ「MYL」：2,032円/筒 ダルベポエチン アルファBS注20μgシリンジ「MYL」：2,573円/筒 ダルベポエチン アルファBS注30μgシリンジ「MYL」：3,586円/筒 ダルベポエチン アルファBS注40μgシリンジ「MYL」：4,539円/筒 ダルベポエチン アルファBS注60μgシリンジ「MYL」：6,327円/筒 ダルベポエチン アルファBS注120μgシリンジ「MYL」：11,162円/筒 ダルベポエチン アルファBS注180μgシリンジ「MYL」：15,560円/筒
成分名	ダルベポエチン アルファ（遺伝子組換え） [ダルベポエチン アルファ後続3]
申請者	マイランEPD合同会社
効能・効果	腎性貧血
承認日	2019年9月20日
発売日	2019年11月27日 （薬価収載即日発売）
新医薬品の 処方日数制限	なし

ダルベポエチン アルファ BS「MYL」の製造販売承認取得のお知らせ

　　

ダルベポエチン アルファBS注射液シリンジ 「三和」

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医薬品名 と薬価	ダルベポエチン アルファBS注5μgシリンジ「三和」：826円/筒 ダルベポエチン アルファBS注10μgシリンジ「三和」：1,459円/筒 ダルベポエチン アルファBS注15μgシリンジ「三和」：2,032円/筒 ダルベポエチン アルファBS注20μgシリンジ「三和」：2,573円/筒 ダルベポエチン アルファBS注30μgシリンジ「三和」：3,586円/筒 ダルベポエチン アルファBS注40μgシリンジ「三和」：4,539円/筒 ダルベポエチン アルファBS注60μgシリンジ「三和」：6,327円/筒 ダルベポエチン アルファBS注120μgシリンジ「三和」：11,162円/筒 ダルベポエチン アルファBS注180μgシリンジ「三和」：15,560円/筒
成分名	ダルベポエチン アルファ（遺伝子組換え） [ダルベポエチン アルファ後続2]
申請者	三和化学研究所
効能・効果	腎性貧血
承認日	2019年9月20日
発売日	2019年11月27日 （薬価収載即日発売）
新医薬品の 処方日数制限	なし

ダルベポエチン　アルファBS注シリンジ「三和」 新発売のお知らせ
持続型赤血球造血刺激因子製剤ダルベポエチン アルファBS注シリンジ「三和」新発売のお知らせ
持続型赤血球造血刺激因子製剤　ダルベポエチン アルファBS注シリンジ「三和」の製造販売承認取得のお知らせ

　　

ダルベポエチン アルファBS注射液シリンジ 「JCR」

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医薬品名 と薬価	ダルベポエチン アルファBS注5μgシリンジ「JCR」：826円/筒 ダルベポエチン アルファBS注10μgシリンジ「JCR」：1,459円/筒 ダルベポエチン アルファBS注15μgシリンジ「JCR」：2,032円/筒 ダルベポエチン アルファBS注20μgシリンジ「JCR」：2,573円/筒 ダルベポエチン アルファBS注30μgシリンジ「JCR」：3,586円/筒 ダルベポエチン アルファBS注40μgシリンジ「JCR」：4,539円/筒 ダルベポエチン アルファBS注60μgシリンジ「JCR」：6,327円/筒 ダルベポエチン アルファBS注120μgシリンジ「JCR」：11,162円/筒 ダルベポエチン アルファBS注180μgシリンジ「JCR」：15,560円/筒
成分名	ダルベポエチン アルファ（遺伝子組換え） [ダルベポエチン アルファ後続1]
申請者	キッセイ薬品工業
効能・効果	腎性貧血
承認日	2019年9月20日
発売日	2019年11月27日 （薬価収載即日発売）
新医薬品の 処方日数制限	なし

ダルベポエチン アルファBS注シリンジ「JCR」　新発売のお知らせ
腎性貧血治療薬 ダルベポエチン アルファBS注「JCR」新発売のお知らせ
持続型赤血球造血刺激因子製剤 ダルベポエチン アルファBS注「JCR」国内における製造販売承認取得のお知らせ

　　

テリパラチドBS皮下注キット600μg「モチダ」

フォルテオ初のバイオシミラーが登場！

フォルテオ皮下注キット600μgの薬価が44,136円/キットですから、テリパラチドBS皮下注キット600μg「モチダ」は約60％の薬価ということですね。
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医薬品名 と薬価	テリパラチドBS皮下注キット600μg「モチダ」：26,491円/キット
成分名	テリパラチド（遺伝子組換え） [テリパラチド後続1]
申請者	持田製薬
効能・効果	骨折の危険性の高い骨粗鬆症
承認日	2019年9月20日
発売日	2019年11月27日 （薬価収載即日発売）
新医薬品の 処方日数制限	なし

『テリパラチドBS皮下注キット600µg「モチダ」』 新発売のご案内
骨粗鬆症治療剤テリパラチドBS「モチダ」の薬価基準収載ならびに新発売のお知らせ
骨粗鬆症治療剤「テリパラチドBS皮下注キット」の国内における製造販売承認取得のお知らせ

　　

ベバシズマブBS点滴静注

アバスチン初のバイオシミラーは2社同時に登場！

アバスチンの薬価が、アバスチン点滴静注用100mg/4mL：42,511円/瓶、アバスチン点滴静注用400mg/16mL：161,885円/瓶なので、約62%の薬価です。
　　

ベバシズマブBS点滴静注「第一三共」

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医薬品名 と薬価	ベバシズマブBS点滴静注100mg「第一三共」：26,492円/瓶 ベバシズマブBS点滴静注400mg「第一三共」：100,885円/瓶
成分名	ベバシズマブ（遺伝子組換え） [ベバシズマブ後続2]
申請者	第一三共
効能・効果	治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌
承認日	2019年9月20日
発売日	2019年12月19日
新医薬品の 処方日数制限	なし

ベバシズマブBS点滴静注「第一三共」 薬価基準収載のご案内
ベバシズマブBS点滴静注「第一三共」 製造販売承認取得のご案内

　　

ベバシズマブBS点滴静注「ファイザー」

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医薬品名 と薬価	ベバシズマブBS点滴静注100mg「ファイザー」：26,492円/瓶 ベバシズマブBS点滴静注400mg「ファイザー」：100,885円/瓶
成分名	ベバシズマブ（遺伝子組換え） [ベバシズマブ後続1]
申請者	ファイザー
効能・効果	治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌
承認日	2019年6月18日
発売日	2019年12月9日
新医薬品の 処方日数制限	なし

ベバシズマブBS点滴静注100mg「ファイザー」、同400mg「ファイザー」製造販売承認を取得～国内初のベバシズマブ（遺伝子組換え）製剤のバイオシミラー～
ベバシズマブBS点滴静注100mg「ファイザー」、同400mg「ファイザー」新発売

　　

リツキシマブBS点滴静注「ファイザー」

リツキサンのバイオシミラーは今回のファイザーで3社目。

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医薬品名 と薬価	リツキシマブBS点滴静注100mg「ファイザー」：21,247円/瓶 リツキシマブBS点滴静注500mg「ファイザー」：104,404円/瓶
成分名	リツキシマブ（遺伝子組換え） [リツキシマブ後続2 ]
申請者	ファイザー
効能・効果	CD20陽性のB細胞性非ホジキンリンパ腫 免疫抑制状態下のCD20陽性のB細胞性リンパ増殖性疾患 多発血管炎性肉芽腫症、顕微鏡的多発血管炎
承認日	2019年9月20日
発売日	2020年1月20日
新医薬品の 処方日数制限	なし

リツキシマブBS点滴静注100mg「ファイザー」、同500mg「ファイザー」新発売

リツキシマブBS点滴静注100mg「ファイザー」、同500mg「ファイザー」製造販売承認を取得～ファイザージャパンとして4剤目のバイオシミラー～

　　
　　

剤型・規格の追加

単純に規格が追加されたものや利便性を高めるために剤型が追加となったものです。
　　

アドベイト静注用キット

使用しやすいキット製剤が追加されます。

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医薬品名 と薬価	アドベイト静注用キット250：22,431円/キット アドベイト静注用キット500：41,553円/キット アドベイト静注用キット1000：76,977円/キット アドベイト静注用キット1500：110,405円/キット アドベイト静注用キット2000：142,600円/キット アドベイト静注用キット3000：204,526円/キット
成分名	ルリオクトコグ アルファ（遺伝子組換え）
申請者	シャイアー・ジャパン
効能・効果	血液凝固第VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制
承認日	2019年11月6日
発売日	2019年12月3日
新医薬品の 処方日数制限	なし

薬剤・注射用水・溶解デバイス一体型の血友病A治療薬「アドベイト®静注用キット」発売について
アドベイト静注用キット250・500・1000・1500・2000・3000 薬価基準収載のご案内
アドベイト静注用キット250・500・1000・1500・2000・3000 製造販売承認取得のご案内

　　

イデルビオン静注用3500

250、500、1000、2000に加えて3500の新規格が追加！

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医薬品名 と薬価	イデルビオン静注用3500：1,190,087円/瓶
成分名	アルブトレペノナコグ アルファ（遺伝子組換え）
申請者	CSLベーリング
効能・効果	血液凝固第IX因子欠乏患者における出血傾向の抑制
承認日	2019年8月21日
発売日	2019年12月3日
新医薬品の 処方日数制限	なし

遺伝子組換え血液凝固第IX因子アルブミン融合タンパク質製剤　血友病B治療薬「イデルビオン®静注用3500」 新発売
イデルビオン®静注用3500の剤形追加承認取得
遺伝子組換え血 液凝固第IX因子アルブミン融合タンパク質製剤 血友病B治療薬 「イデルビオン®静注用3500」追加の承認申請

　　

サムスカOD錠

サムスカに新剤型 OD錠が追加

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医薬品名 と薬価	サムスカOD錠7.5mg：1,298.50円/錠 サムスカOD錠15mg：1,975.40円/錠 サムスカOD錠30mg：2,999.90円/錠
成分名	トルバプタン
申請者	大塚製薬
効能・効果	ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な心不全における体液貯留（7.5mg/15mg） ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な肝硬変における体液貯留（7.5mg） 腎容積が既に増大しており、かつ、腎容積の増大速度が速い常染色体優性多発性のう胞腎の進行抑制（7.5mg/15mg/30mg）
承認日	2019年8月27日
発売日	2019年11月27日
新医薬品の 処方日数制限	なし

新発売（薬価基準収載）のご案内
新剤形「サムスカ®OD錠」新発売
新剤形「サムスカ®OD錠」国内製造販売承認を取得

　　

ジカディア錠150mg

飲みやすい小型の錠剤が追加。

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医薬品名 と薬価	ジカディア錠150mg：6,413.60円/錠
成分名	セリチニブ
申請者	ノバルティスファーマ
効能・効果	ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
承認日	2019年8月21日
発売日	2019年11月27日
新医薬品の 処方日数制限	なし

今回、承認された新剤形である錠剤は、現行のカプセル製剤の長径約23.3mmの半分以下の直径9.1mmと小型化した即放性フィルムコーティング錠であり、患者さんの服用時の利便性が向上することが期待されます。
引用元：ノバルティス、ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん治療薬「ジカディア®」の新剤型「ジカディア®錠」承認を取得

ノバルティス、ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん治療薬の新剤型「ジカディアⓇ錠」を発売
ノバルティス、ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん治療薬「ジカディア®」の新剤型「ジカディア®錠」承認を取得

*1:BioSimilar

*2:Triple Ngative