ロヒプノール錠(白色素錠、旧剤形)の自主回収
平成28年10月17日、中外製薬が「ロヒプノール錠 白色素錠の自主回収に関するお知らせ」を公開しています。
ロヒプノールは、昨年、白色素錠から淡青色フィルムコーティング錠に剤形変更が行われています。
ロヒプノール錠の自主回収
ロヒプノール錠1mgの旧剤形である白色素錠の一部ロットで、長期安定性試験において溶出率の低下傾向が確認されたようです。
使用期限内に規格値を下回る可能性が考えられること及び低下傾向の原因が明らかでないため、念のため、現在流通している使用期限内の白色素錠「ロヒプノール®錠 1」、「ロヒプノール®錠 2」全製品を自主回収することといたしました。
現時点において、低下傾向は認められるものの規格の範囲内であり、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えられます。
これは大盤振る舞い?ですね。
問題となったロット以外でも、旧製剤(白色素錠)は全て自主回収の対象となるようです。
もちろん、期限内に限ると思いますが。
© 2014- ぴーらぼ inc. プライバシーポリシー