薬剤師の脳みそ~薬局薬剤師の勉強ブログ~

調剤(保険)薬局の薬剤師が脳内で考えていることや仕事の中で得た知識をまとめるblogです。できるだけ実用的に、わかりやすく、実際の仕事に活用できるような情報になるよう心がけていきます。基本的に薬剤師または医療従事者の方を対象としています。

セロクラール錠の自主回収

平成27年9月11日から、セロクラール錠10mg、セロクラール錠20mg両方の自主回収が開始されています。
なお、セロクラール細粒4%については問題ないようです。


今回の自主回収はセロクラール錠の長期安定性試験1年目の溶出試験で規格範囲外となり、不適合となったロットがあったためのようです。
詳しく試験結果は公開されていませんが、溶出が遅れることで、吸収が遅れる可能性が否定できないとのことです。

自主回収の対象となるLOTが公開されています。
(何故か製造販売元のサノフィのホームページで公開されている資料にはロットが掲載しれていないので、販売元の日医工が公開している資料にリンクしています)